EyeC stellt neue Audit Trail Viewing Software vor

Defekte auf pharmazeutischen Druckerzeugnissen können das Leben von Patienten gefährden, daher sind Pharmazeuten einem hohen Haftungsrisiko ausgesetzt. Um die Transparenz der Produktionsschritte sicherzustellen, ist die Pharmabranche an gesetzliche und normative Reglungen gebunden. Inspektionslösungen, wie zum Beispiel der EyeC Proofiler zur Stichprobenkontrolle und der EyeC Proofiler Graphic für die Druckvorstufenprüfungen, bieten Pharmazeuten automatisierte und sichere Prüfprozesse bei der Packmittelinspektion. Die Prüfsoftware berücksichtigt dabei die neuesten Anforderungen hinsichtlich Datenintegrität und Datensicherheit. Der neue EyeC Audit Trail Viewer unterstützt Pharmazeuten zusätzlich bei der Aufbereitung und dem Review ihrer Audit-Trailing-Daten.

Ab sofort können Prozesseingriffe mit dem Audit Trail Viewer verständlich, kontrollierbar und lückenlos nachvollziehbar für die Auditierung aufbereitet werden. Das gab der in Hamburg ansässige Spezialist für Artworkprüfungs- und Druckbildinspektionssysteme EyeC bekannt.

Die Software ermöglicht dabei das flexible Laden und Visualisieren der Audit-Trailing-Daten und stellt, entsprechend dem U.S. FDA Title 21 CFR Part 11, alle relevanten Informationen übersichtlich und in lesbarer Form zur Verfügung. Mithilfe verschiedener Filtermöglichkeiten ist sowohl die Suche nach bestimmten Kriterien wie zum Beispiel nach Datum, Benutzer und Ereignistyp als auch anhand alternativer oder kombinierter Suchbegriffe möglich. Erstellte Suchabfragen können dabei direkt im System gespeichert und angepasst werden. So lassen sich konsistente Audit Trail Reviews durchführen, ohne zusätzliche Zeit für die Systemkonfiguration aufzuwenden. Aus den überprüften Ergebnissen können zudem jederzeit umfassende Reports generiert werden, die als Prüfnachweise im Rahmen der Auditierung dienen.